Нормативным документом, предназначенным для использования внутри предприятия и определяющим детальный порядок процессов производства товаров, является ТР – технологический регламент.

В ТР утверждаются:

• поэтапность производства и используемые методы;
• тех. стандарты и нормы, которые используются внутри компании;
• нормы качества сырья для дальнейшего их использования в производстве;
• порядок проведения внутрипроизводственного контроля;
• перечни используемых тех.средств;
• и иные положения.

ТР – это основной технологический документ как для всего тех. процесса, так и для отдельных его составляющих (этапов, стадий или блоков). Таким образом, этот документ охватывает все аспекты технологического процесса.

На основании чего осуществляется разработка технологического регламента?

Гос. стандарты, на основании которых проводится разработка технологического регламента, – это:

• ГОСТ 2.001-2013 (ЕСКД);
• ГОСТ Р 54763-2011 (особенности составления ТР в производстве лекарств и различных препаратов);
• и другие.

При составлении ТР нужно руководствоваться и ведомственными или отраслевыми нормативными документами. К примеру, для нефтегазовой отрасти разработаны Методические рекомендации, утвержденные Приказом Минэнерго РФ №393, а для разработки ТР в сфере производства ОПО – ФЗ РФ №116, утвержденный Приказом Госгортехнадзора № 77.

Какие бывают разновидности ТР?

Технологические регламенты бывают:

• для постоянного использования;
• временные;
• и для разового использования.

Применение ТР на постоянной основе позволяет выпускать продукцию по заранее проработанному технологическому процессу.

Временный ТР устанавливает методы и условия для изготовления новой продукции, а также особенности введения в эксплуатацию оборудования, либо в внесения изменений в используемые технологии.

Разовый ТР необходим, если осуществляется производство партии или проводятся исследования.

Что указывается в ТР?

Структура ТР строится из нескольких разделов, в которых указаны:

• общие сведения о предприятии;
• данные об изготавливаемой продукции;
• применяемые технологические схемы производства;
• списки и характеристики материалов, которые используются в производстве (а также промежуточное сырье, полуфабрикаты, реагенты и укупорочные средства);
• порядок пуска и остановки процесса изготовления товаров;
• методы внутрипроизводственного контроля;
• сведения о негативном воздействии производства на окружающую среду (отходы, выбросы в атмосферу, стоки) и методы их утилизации;
• перечни применяемых инструкций и нормативно-технических документов;
• и иные.

ТР является частью системы внутренней документации на предприятии – организационно-распорядительной, организационно технологической, а также по внедрению СМК согласно ГОСТ Р ИСО. Поэтому он должен быть взаимосвязан с другой тех.документацией на производство данного вида изделий (к примеру, инструкции, методики, спецификации и т.д.). Для этого в ТР в обязательном порядке указываются ссылки на применяемые документы.

Правила разработки и внесения изменений в ТР

Разработкой ТР занимается компания-изготовитель. Документ регистрировать не нужно – после разработки он утверждается и заверяется подписью руководителя.

Кроме ТР, которыми регулируются процессы на предприятии, существуют технологические регламенты общего применения. Они применяются в том случае, если производством предусмотрено использование взрывоопасных веществ, осуществляется строительство новых объектов (ТР на отходы), проводится очистка сточных вод (ТР на очистные сооружения) и т.д.

Постоянный ТР имеет срок действия 5 лет. При неизменности условий производства этот срок продлевается еще на 5 лет.

Для технологических регламентов, которые предназначены для выпуска новых товаров или ввода в эксплуатацию оборудования, срок использования составляет 2 года.

Досрочное внесение изменений или разработка новых ТР может понадобиться, если:

• предприятие начинает внедрять ранее не используемые технологии;
• в характеристики продукта внесены изменения;
• произошли аварии, причиной которых стало недостаточное определение безопасных условий труда;
• произошли изменения в законодательстве по разработке НТД.

Что еще может потребоваться для производства продукции?

Для производства товаров вам также могут понадобиться технические условия (сокращенно – ТУ), стандарты организации (СТО), технологические инструкции (ТИ), которые определяют последовательность операций и действий, технологические карты и другая тех. документация. Подробнее по ссылке https://svetest.ru/razrabotka-tehnicheskoy-dokumentatsii.html

На основании каких данных разрабатывается технологический регламент?

Если на вашем предприятии нет специалиста по разработке тех.документации, то вы можете воспользоваться помощью сторонних экспертов. Для разработки документа нужны:

• заявка;
• скан-копии свидетельств ИНН и ОГРН;
• реквизиты для составления договора (карточка предприятия);
• информация о производимых товарах – ассортимент, назначение, составы, основные характеристики.

Чтобы получить документ, разработанный по всем правилам составления ЕСКД, позвоните специалистам «СВЕТЕСТ» (https://svetest.ru/ ) или оставьте заявку онлайн на сайте.

Все консультации бесплатны.